Si comunica a tutte le aziende produttrici interessate che nella
seduta dell'8 e 9 ottobre 2002, la Commissione unica del farmaco ha
fatto propria la decisionc dell'FDA secondo cui le sospensioni e le
soluzioni acquose per uso inalatorio devono essere sterili,
stabilendo che tutte le aziende produttrici si adeguino alla
procedura di fabbricazione in sterilita', evitando la successiva
aggiunta di sterilizzante.
Per quanto attiene ai medicinali autorizzati o gia' in commercio,
la CUF ha disposto che le aziende produttrici dovranno adeguarsi
entro un tempo massimo di due anni.
Tanto si comunica restando a disposizione per eventuali
chiarimenti.
Il testo di questo provvedimento non riveste carattere di
ufficialità e non è sostitutivo in alcun modo della pubblicazione ufficiale
cartacea. La consultazione e' gratuita.
Fonte: Istituto poligrafico e Zecca dello Stato