Gazzetta Ufficiale n. 33 del 10-02-1999
DECRETO 29 gennaio 1999
Modificazione degli elenchi delle specialita' medicinali registrate di cui al decreto
interministeriale 4
dicembre 1996, soggette alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n.
309, recante il testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e
sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza.
IL MINISTRO DELLA SANITA'
di concerto con
IL MINISTRO DI GRAZIA E GIUSTIZIA
Visti gli articoli 2, comma 1, lettera e), n. 2), 13, commi 1, 2, 3
e 14, comma 1, lettera a), n. 8), del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309;
Visto il decreto interministeriale 4 dicembre 1996, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 289 del 10
dicembre 1996, concernente gli elenchi delle specialita' medicinali
registrate sottoposte alla disciplina del decreto del Presidente
della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309;
Tenuto conto delle numerose segnalazioni di abuso ed uso improprio
da parte di tossicodipendenti delle specialita' medicinali "Darkene"
e "Roipnol" a base di flunitrazepam, inserite nella tabella V del
decreto interministeriale 4 dicembre 1996 sopra citato;
Considerato che la commissione stupefacenti delle Nazioni unite,
prevista dalla convenzione unica sulle sostanze psicotrope, adottata
a Vienna il 21 febbraio 1971, ha posto la sostanza "flunitrazepam"
nella tabella III, corrispondente alla tabella IV della vigente
normativa nazionale;
Visto che l'art. 73 del citato decreto del Presidente della
Repubblica n. 309 del 1990, concernente la produzione e il traffico
illecito di sostanze stupefacenti o psicotrope, prevede sanzioni
penali solo per le sostanze inserite nelle tabelle I, II, III e IV;
Ravvisata la necessita' di adottare ogni misura idonea a
controllare e limitare l'abuso delle specialita' medicinali a base di
"flunitrazepam", trasferendole dalla tabella V alla tabella IV;
Sentiti l'Istituto superiore di sanita' ed il Consiglio superiore
di sanita';
Decreta:
Art. 1.
1. Agli elenchi delle specialita' medicinali registrate, di cui
alle tabelle IV e V del decreto interministeriale 4 dicembre 1996,
sono apportate le modifiche previste ai commi 2 e 3.
2. Nella tabella IV sono aggiunte le seguenti specialita'
medicinali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope:
| Principio Attivo | Specialità medicinali |
| Flunitrazepam | Darkene gocce |
| Darkene compresse | |
| Roipnol compresse | |
| Valsera compresse |
3. Nella V tabella sono eliminate le specialità medicinali di cui al comma 2.
Art. 2.
1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 29 gennaio 1999
Il Ministro della sanita'
Bindi
Il Ministro di grazia e giustizia
Diliberto